Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. je kineska visokotehnološka-kompanija sa više od 20 godina iskustva u proizvodnji peptida. Pružamo krajnja-do-rješenja od miligrama istraživačkih peptida do stotina kilograma komercijalnih API-ja za peptidne lijekove (API) za globalne farmaceutske kompanije, biotehnološke kompanije i vodeće istraživačke institucije.
Duboko razumijemo ključne izazove u razvoju peptidnih lijekova: složene hemijske modifikacije, nesigurnosti u povećanju procesa-i pouzdanost komercijalne nabavke. U tu svrhu smo izgradili platforme za sintezu čvrste{2}}i tečne-faze koje kombinuju rigoroznu ekspertizu sa mogućnostima industrijske proizvodnje kako bismo osigurali da se vaši projekti kreću od koncepta do klinike, i na kraju do pacijenata, brže i dosljednije.
Zašto odabrati Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Dokazana stručnost u koju vjeruju inovatori
28 patenata koji pokrivaju hemiju peptida i proizvodne procese.
Nudi preko 6.000 kataloških peptida koji pokrivaju-napredna područja istraživanja kao što su neuronauka, onkologija, kardiovaskularna i imunologija.
Preko 158 peptida za kozmetičku upotrebu, koji pokrivaju funkcionalne primjene kao što su protiv-starenja, anti-alergija, hidratacija, izbjeljivanje i rast kose.
Služili smo peptidne projekte GSK R&D centra, koji je jedna od 10 najboljih farmaceutskih kompanija u svijetu, kao i peptidne projekte novih biotehnoloških kompanija.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) na Šangajskom univerzitetu Jiaotong, ključnom univerzitetu u Kini, za podršku naučnim otkrićima.
Kompletan{0}}proces usluga od otkrivanja do pokretanja
- CRO usluga: prilagođena sinteza, podržava više od 200 kemijskih modifikacija (biotin, fluorescentno obilježavanje, polietilen glikolizacija, fosforilacija, glikozilacija, spajanje peptida, itd.).
- CDMO rješenja: pružaju od razvoja procesa i optimizacije do GMP-usklađene proizvodnje kliničkih uzoraka (pokrivaju pre-IND do faze III kliničke).
- CMO/API proizvodnja: komercijalni kapacitet proizvodnje za više od 10 tržišnih peptidnih API-ja (npr. Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, itd.).
Vrhunski kvalitet ukorijenjen u svakom koraku
- Stroga kontrola kvaliteta: CRO Peptide može pružiti potpunu karakterizaciju pomoću masene spektrometrije (MS), tečne hromatografije visokih performansi (HPLC) i detaljnih izvještaja o COA.
- Dostupna su i ispitivanja sadržaja peptida, sekvenciranje peptida, ostataka otapala, endotoksina, bakterija i drugi testovi kvaliteta.
- Nezavisni namjenski objekti: R&D centar (1200m2), GMP standard CDMO pilot postrojenje (4800m2), cGMP API postrojenje (10 ari), pružanje profesionalnih usluga za peptidne projekte u različitim fazama.
- Sistem usklađenosti: međunarodna ISO certifikacija, sistem dokumentacije u skladu sa zahtjevima revizije, podrška za globalnu registraciju i deklaraciju.
- Sigurnost lanca snabdijevanja: Implementacija strategije nabavke sa dvostrukim-izvorom i strateške rezerve ključnih materijala kako bi se osigurao kontinuitet isporuke.
Pregled naših osnovnih kompetencija
Segment usluge Obim usluge Ključne prednosti
Prilagođene peptidne CRO 2-189 aminokiseline 200+ modifikacije
- Miligrami u kilograme - Brza dostava: 5-15 radnih dana za većinu narudžbi
- Rješavanje teškog: višestruke disulfidne veze, dugi hidrofobni peptidi, složena ciklizacija
- One-modifikacija na jednom mjestu: označavanje, ligacija, mimikrija post-translacijske modifikacije, uvođenje neprirodnih aminokiselina
Razvoj procesa i CDMO istraživanje i optimizacija ruta Skaliranje-od grama do kilograma
- Proizvodnja usklađena sa GMP- - Nesmetan transfer tehnologije: veliko iskustvo u uspješnom prelasku iz laboratorijskih procesa u GMP proizvodnju
- Robustan proces: visoka čistoća, stabilan prinos i dobra ponovljivost između serija
- Podrška za registraciju: Dostavite dokumentaciju koja ispunjava zahtjeve FDA/European EMA za podnošenje zahtjeva
Komercijalna proizvodnja API-ja cGMP standard, 100kg proizvodna vaga
Upravljanje životnim ciklusom proizvoda
- Globalna logistička podrška - Zreli proces: više od 10 provjerenih procesa za marketinške API-je
- Kompletan sistem kvaliteta: kontrola promjena, upravljanje devijacijama, studija stabilnosti.
- Pouzdano snabdijevanje: Namjenska proizvodna linija koja osigurava stabilnu opskrbu komercijaliziranim proizvodima
Naši objekti: prilagođeni za svaku fazu
Production Images
Purification
Liofil{0}}osušeno
Analiza i testiranje
Sinteza
R&D centar
Visoka{0}}platforma za paralelnu sintezu
Brza podrška za izradu prototipa i skrining
Razvoj i validacija analitičkih metoda
GMP pilot i baza kliničke nabavke
4 nezavisne GMP{1}}proizvodne linije
Quality by Design (QbD) koncept za razvoj procesa
Nabavka materijala za klinička ispitivanja faze I do faze III
cGMP komercijalna lokacija za proizvodnju API-ja
Potpuno usklađen sa ICH smjernicama
Automatska-sinteza čvrste-i tečne{2}}fazne faze velikih razmjera
Kompletna laboratorija za kontrolu kvaliteta i sistem skladištenja
Vrijednost odabira nauke-Peptida
Mi nismo samo proizvođač peptida, mi smo pokretač uspjeha vašeg projekta.
Saradnički partner naučnika
Svaki projekat vodi profesionalni menadžer projekta koji razumije vaše ciljeve istraživanja i razvoja i daje stručne savjete.
Transparentna i efikasna komunikacija
Redovno ažuriranje projekta, otvoreno dijeljenje podataka i podrška za brzi odgovor u različitim vremenskim zonama.
Proaktivno upravljanje rizikom
Rana identifikacija potencijalnih izazova za proširenje procesa i razvoj strategija za njihovo rješavanje.
Čvrsta zaštita intelektualnog vlasništva
Sprovode se strogi ugovori o povjerljivosti i koriste se sigurni sistemi za upravljanje podacima.
Naši sertifikati
Spremni da ubrzate svoj peptidni program?
Šta god vam treba:
Peptidi visoke{0}}čistoće, istraživački-klase sa složenim modifikacijama
Usluge razvoja procesa za nove kandidate za lijekove
Proizvodnja lijekova za klinička ispitivanja u skladu sa GMP-
Pouzdano komercijalno snabdevanje tržišnim peptidnim API-jima
Imamo stručnost i kapacitet za isporuku.