Goserelin acetat CAS 145781-92-6|Goserelin acetat Kg opskrba|Science-Peptide
Meta Description
Goserelin acetat CAS 145781-92-6 istraživački peptid - podržava razvoj procesa implantacije, generičko istraživanje, kontrolu nečistoća. Goserelin acetat je dostupan u gramima do kilograma visoke čistoće, sa potpunom potvrdom strukture, jasnim profilima nečistoća i stabilnošću od serije do serije. Ovaj proizvod još nije prošao evidenciju medicinske upotrebe, te je samo za istraživačku upotrebu. Dobrodošli da nas kontaktirate.
Goserelin acetat CAS 145781-92-6| Klasika u implantatima, možemo i kilograme
Goserelin (goserelin acetat) je još jedan važan član porodice GnRH agonista. Za razliku od leuprolida i treprostinila, goserelin je najpoznatiji u klinici po svom implantatu sa produženim-opuštanjem - malom štapiću koji se zakopava ispod kože i polako otpušta tokom tri-mjesečnog perioda. Tehnološki prag za ovaj oblik doze čak je viši od praga za mikrosfere, tako da mnogi ljudi koji prave generičke verzije goserelina to rade za implantat.
Mnogo smo truda uložili i u sorti Goserelin. Poput leuprolida i treprostinila, naš goserelin još nije prijavljen za farmaceutsku upotrebu i ne može se prodavati kao API. Međutim, ako radite na razvoju procesa za implantaciju, pre-istražujete generičke lijekove ili vam je potrebna velika količina peptida za pilot skalu-naviše, onda su naši proizvodi za istraživanje-proizvoda taman - od grama do kilograma, možemo obezbijediti stabilnu opskrbu, bez promjene dobavljača u sredini, a podaci se mogu pratiti od početka do kraja.
Šta je Goserelin i kako se koristi u istraživanju i razvoju?
Goserelin (Goserelin Acetate) je dekapeptid čija je deseta pozicija AzGly (azaglycine), struktura koja se ne nalazi u prirodnim aminokiselinama, a koja je uvedena umjetno, uglavnom radi poboljšanja metaboličke stabilnosti. Implantat (Zoladex) je glavni oblik doziranja i dostupan je u dvije veličine: 1 mjesec i 3 mjeseca.
U krugovima istraživanja i razvoja, goserelin je dobio manje pažnje od drugih GnRH agonista:
- Razvoj implantata: Budući da je proces implantacije složeniji od mikrosfera, zahtjevi za API-je su također viši - serija-do-konzistencija, stabilnost profila nečistoća, rastvorljivost i ovi pokazatelji direktno utiču na profil oslobađanja implantata.
- Generičko istraživanje: domaći proizvođači da rade generički goserelin relativno malo, ali konkurentski krajolik je jasniji, prva generička prilika je još uvijek tu.
- Nečistoće i studija kvaliteta: Njegova AzGly lokacija i tert-butil zaštitna grupa će uvesti neke posebne proizvode razgradnje i procesne nečistoće, a sinteza i karakterizacija ovih nečistoća predstavljaju poteškoće u studiji kvaliteta.
Naš goserelin je pozicioniran da podrži ove scenarije istraživanja i razvoja - ne za kliničku opskrbu, ali definitivno dovoljno za istraživanje i razvoj, i može se pokupiti od miligrama do kilograma.
Šta možemo učiniti u ovoj rasi?
1. Kilogramski kapacitet za razvoj procesa implantacije
Razvoj procesa implantabilnih agenasa ima veliku potražnju za API-jima. Pilot test može zahtijevati desetine grama ili čak stotine grama, a nakon tri serije validacije, nekoliko stotina grama će nestati. U Goserelinu smo također otvorili-proces povećanja i možemo stabilno isporučivati kilograme proizvoda kontrolirane čistoće, profila nečistoća i prinosa između serija. Ako radite pilot testiranje implantabilnog agensa, više ne morate da brinete o sirovom materijalu.
2. AzGly stranica, upoznati smo s tim
10. pozicija Goserelina je AzGly (azaglycine), koja nije standardna aminokiselina i treba je sintetizirati s posebnim sirovinama. Uradili smo mnogo peptida sa AzGly-om, i znamo njegove uslove spajanja i stabilnost, tako da se nećemo zaglaviti na ovoj poziciji. Čistoća običnih proizvoda je veća ili jednaka 98%, a ključni artikli mogu biti veća ili jednaka 99% ili više.
3. Spektar nečistoća je jasan, a posebne nečistoće se mogu kontrolisati
Postoji nekoliko specifičnih nečistoća u profilu nečistoća Goserelina: proizvodi razgradnje povezani sa AzGly mjestom, nečistoće od raspadanja tert-butila i dimeri. Uradili smo sistematsku analizu i možemo dati kompletnu listu nečistoća i kontrola. Ako su vam potrebne ove posebne nečistoće koje odgovaraju vašoj metodi, možemo ih i prilagoditi.
Šta ljudi iz istraživanja i razvoja rade s goserelinom?
Razvoj procesa implantacije
Proces implantacije goserelina je složeniji od mikrosfera. Svaki korak procesa zahtijeva veliki broj peptida za pokretanje parametara, od veličine čestica i kristalnog oblika API-ja do njegove kompatibilnosti sa PLGA. Naši kapaciteti za snabdevanje kilograma su pripremljeni za ovakav scenario. Kupac je izvršio tri serije pilot testiranja implantacije s našim peptidom, a razlika između serija je bila vrlo mala, a krive oslobađanja su se vrlo poklopile.
Generičke studije nečistoća
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >95% čistoće sa podacima o strukturnoj potvrdi.
Studije stabilnosti
Stabilnost implantabilnih agenasa ima dug period istraživanja, što zahtijeva višestruke serije peptida u velikim dozama za dugotrajne-ubrzane testove. Možemo pružiti više serija Goserelina sa uporedivim podacima između serija kako bismo vam pomogli da odredite trend degradacije.
Razvoj analitičke metode
Koristi se za uspostavljanje i validaciju HPLC i LC-MS analitičkih metoda, kao kontrole prikladnosti sistema ili kvantitativnih standarda. Posebno za AzGly metod detekcije lokacije, možemo pružiti kontrolu podudaranja.
Par istinitih R&D priča koje
Priča 1: Biotehnološka kompanija, pilot{1}}uvećavanje implantata
Razvijali su goserelin implant i bili su im potrebni kilogrami API-ja za pokretanje tri pilot serije. Dobavljač kojeg su prethodno pronašli nije mogao to učiniti nakon što je isporučio samo nekoliko desetina grama. Našli su nas i direktno smo isporučili 1 kilogram goserelina čistoće 99,2% u tri serije. Koristili su ovu seriju peptida da završe pilot test, kriva oslobađanja je stabilna, a zatim glatko u službenu proizvodnju serije. Vođa projekta je rekao: "Implantat se najviše boji fluktuacije sirovina, vaše tri serije podataka su potpuno iste, laknuli smo."
Priča 2: Domaće farmaceutske kompanije, AzGly studija nečistoća
Oni su prijavili generičku verziju Goserelina i otkrili da je teško dobiti kontrolu za nekoliko nečistoća povezanih s AzGly mjestom. Pomogli smo im da sintetiziraju tri nečistoće povezane s AzGly- čistoćom preko 95%, uz NMR i MS potvrdne podatke. Iskoristili su ove nečistoće za izgradnju metode, a nečistoća u aplikaciji je uspješno odobrena.
Priča 3: Farmaceutska laboratorija na fakultetu, studija mehanizma oslobađanja implantata
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) i pomogao im da završe studiju mehanizma oslobađanja. Rad je objavljen u jednom velikom časopisu iz oblasti farmakologije, a mi smo dobili priznanje.
U slučaju da se pitate
P: Koja je razlika između istraživačkog Goserelina i Pharmaceutical API?
O: Razlika je u zapisu i upotrebi. Naši proizvodi nemaju farmaceutska odobrenja i ne mogu se direktno koristiti za ljudsku prehranu. Međutim, čistoća, potvrda strukture i profil nečistoća su urađeni prema visokim standardima, koji su dovoljni za istraživanje i razvoj. Posebno za AzGly, imamo bogato iskustvo u sintetiziranju ove posebne stranice, i imamo sve podatke.
P: Možete li primati narudžbe u kilogramima?
O: Da. Također smo prošli kroz veliki proizvodni proces na Gosselinu, i možemo preuzeti desetine kilograma. Konkretne količine su po dogovoru, a rok isporuke je obično 4-6 sedmica.
P: Da li AzGly stranica utiče na poteškoću sinteze?
O: AzGly nije standardna aminokiselina, potrebne su joj posebne sirovine i uslovi spajanja. Uradili smo mnogo peptida sa AzGly-om, znamo njegov temperament i nećemo ostati zaglavljeni na ovoj lokaciji. Ne brinite, prepustite to nama.
P: Kako prodati kontrolu nečistoća?
A:Sell by mg,purity>95%. Nečistoće vezane za AzGly, tert-butil proizvodi za piling, dimeri koje imamo, specijalne se mogu prilagoditi.
P: Koja je minimalna količina narudžbe?
O: Možemo proizvoditi istraživačke proizvode, čak i za nekoliko grama. Radimo i kilograme. Ne postoji prag, zavisi od faze vašeg projekta.
P: Koliko je potrebno za isporuku?
O: Za redovnu čistoću (veću ili jednaku 98%) Goserelina, potrebno je 1-2 sedmice za miligramsku i 4-6 sedmica za klasu u kilogramu. Ako želite napraviti visoku čistoću (veću ili jednaku 99%) ili posebne nečistoće, vrijeme će biti malo duže, ovisno o projektu.
Da sumiramo
Na ovoj sorti goserelina radimo dugi niz godina, od malih proba do kilograma. Posebno za AzGly, imamo bogato iskustvo u sintetiziranju ove posebne lokacije, a također dobro razumijemo profil nečistoća. Ako se bavite razvojem implantata ili generičkim istraživanjem, i trebate stabilne, potpune podatke i istraživački-razred goserelina koji se može isporučiti u malim ili velikim količinama, slobodno razgovarajte s nama.
Popularni tagovi: goserelin acetate cas 145781-92-6, Kina goserelin acetate cas 145781-92-6 proizvođači, dobavljači, tvornica
