Leuprolid acetat CAS 1926163-25-8|Leuprorelin acetat Kg opskrba|Science-Peptide
Meta Description
Leuprolid--Podržava razvoj generičkih lijekova, formulaciju mikrosfera, proučavanje nečistoća, Nauka-Peptid nudi leuprolid acetat visoke čistoće u gramima do kilograma, sa potpunom potvrdom strukture, jasnim profilima nečistoća i stabilnošću od serije do serije. Ovaj proizvod još nije odobren za medicinsku upotrebu i samo je za istraživačku upotrebu. Pozdravljamo upite.
Leuprolid acetat CAS 1926163-25-8|klasični peptid, dostupnost istraživačkog razreda, dostupni kilogrami
Da li su ljudi koji se bave istraživanjem i razvojem leuprolida, manje-više naišli na takvu sramotu: mala pokusa za pronalaženje nekog peptida lako, do pilot-razmjera-naviše, originalni dobavljač je rekao da se ne mogu raditi tako velike količine, ili je kvalitet serije previše odstupio, profili nečistoća se ne mogu uskladiti, proces još nije promijenjen. Ovu vrstu meljemo više od deset godina, od miligrama do kilograma proizvodnog kapaciteta je završen, stabilnost procesa, profili nečistoća jasni, potpuni podaci.
Da budemo jasni: naš leuprolid nije prijavljen za medicinsku upotrebu, ne može se prodavati kao API, niti se može direktno davati ljudima. Međutim, ako radite pre-proučavanje generičkih lijekova, proces formulacije mikrosfere, razvoj kontrole nečistoća, ili vam je potrebna velika količina leuprolida za provođenje pilot testa, onda su naši proizvodi za istraživanje-proizvoda baš pravi za put - ne samo da možemo pružiti malu probu od nekoliko miligrama, već možemo uzeti i veliki redoslijed nekoliko desetina kilograma. srednji.
Šta je leuprolid i kako se koristi u istraživanju i razvoju?
Leuprolid acetat CAS 1926163-25-8 (leuprolid acetat) je 9-peptid, GnRH agonist koji se klinički koristi za liječenje bolesti zavisnih od hormona kao što su rak prostate, rak dojke i endometrioza. U krugovima istraživanja i razvoja, bio je na meti iz tri glavna razloga:
Razvoj generičkih lijekova:nekoliko domaćih proizvođača je izvijestilo, klasična je sorta.
Istraživanje formulacije mikrosfere:Zbog visokog tehničkog praga dugotrajnih{0}}formulacija, leuprolid se često koristi kao model lijeka, bilo za praksu ili za istraživanje.
Studije nečistoće i kvaliteta:Njegovi proizvodi razgradnje i procesne nečistoće zahtijevaju visoke kontrole čistoće za kontrolu metoda i kvaliteta.
Naš leuprolid je pozicioniran da podrži ove scenarije istraživanja i razvoja - ne za kliničku opskrbu, ali definitivno dovoljno za istraživanje i razvoj, i može se pokupiti od miligrama do kilograma.
Šta možemo učiniti u ovoj rasi?
1. Kilogrami kapaciteta, bez promjene osoblja za povećanje pilota{1}}
Mnogi dobavljači -razreda za istraživanje rade samo male količine, a kada vam zatrebaju desetine grama ili stotine grama, odmahuju glavom. Različiti smo u leuprolidu: mali test, pilot test, povećanje-, koristeći isti skup logike procesa. Sada možemo stabilno isporučivati kilograme proizvoda i možemo kontrolirati čistoću, profil nečistoća i prinos između serija. Ako radite pilot test formulacije mikrosfere ili ste spremni da pokrenete tri serije za validaciju, više ne morate da brinete o sirovinama.
2. Dovoljno čist, sa jasnim profilom nečistoća
Za pročišćavanje koristimo sintezu u čvrstoj-fazi, Fmoc strategiju i više-pripremni HPLC. čistoća obične robe je veća ili jednaka 98%, a ključne stavke mogu biti veće ili jednake 99% ili više. Svaka serija COA, sa HPLC i MS grafikonima. Za stavke koje zahtijevaju profilisanje nečistoća, možemo obezbijediti kompletnu listu poznatih nečistoća - oksidiranih nečistoća, deamidiranih nečistoća, nedostajućih peptida, dimera - imamo podatke, a također možemo pružiti i kontrole.
3. Podaci o strukturnoj potvrdi, spremni za upotrebu
Nedostatak strukturalnih potvrdnih podataka u podnesku predstavlja glavobolju za mnoge istraživače. Kada pravimo leuprolid, čuvamo podatke nuklearne magnetne rezonance (NMR), infracrvene rezonance (IR) i masene spektrometrije visoke rezolucije (HRMS). Ako trebate, dat ćemo vam cijeli skup podataka, a ne šablon. Ranije je kupac direktno prilagao ove podatke dokumentima deklaracije, pregled nije otkrio problem.
4. Kontrole nečistoća, koje možemo usporediti
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% i podaci o potvrdi strukture. Oksidirane nečistoće, deamidirane nečistoće, peptidi koji nedostaju su uobičajene nečistoće, a posebne nečistoće se mogu prilagoditi.
Šta ljudi iz istraživanja i razvoja rade s leuprolidom?
Generički razvoj procesa
U ranoj fazi skrininga rute, nekoliko miligrama je korišteno za isprobavanje različitih zaštitnih baza i različitih smola. Kada je u pitanju pilot skala-naviše, potrebne su nam desetine ili čak stotine grama da pokrenemo parametre. Možemo pratiti proces od početka do kraja bez potrebe da mijenjamo dobavljače usred procesa, a podaci procesa su također konzistentni.
Pilot skala{0}}upućivanje formulacija mikrosfera
Faza stvaranja leuprolidnih mikrosfera koja-najviše troši peptide je istraživanje i povećanje-procesa. Tri serije su validirane, a svaka serija može imati desetine do stotine grama. Naš kapacitet -opskrbe kilograma je pripremljen za ovu vrstu scenarija. Kupac je izvršio tri serije pilot testiranja sa našim peptidom, a razlika između serija je bila vrlo mala, a zatim je direktno prebačen u zvaničnu seriju.
Kontrole nečistoća
Prilikom razvoja analitičkih metoda potrebne su nam različite nečistoće za primjenu sistema. Pružamo kontrole pojedinačnih nečistoća sa dovoljnom čistoćom i potpunim podacima, koji se mogu koristiti za razvoj metoda.
Studije stabilnosti
Za dugotrajnu-ubrzanu i prisilnu degradaciju potrebne su različite serije peptida. Možemo da obezbedimo više serija leuprolida, a podaci se mogu porediti između serija, što je pogodno za vas da procenite trend degradacije.
Par istinitih R&D priča koje
Priča 1: Kompanija za generičke lijekove, pilot mikrosfera-naviše
Pokušali su s peptidom druge kompanije, ali kada su došli na probni test, kompanija je rekla da ne može izvršiti ocjenu kilograma. Pronašli su nas, a mi smo direktno obezbijedili tri serije leuprolida u kilogramima prema njihovim zahtjevima, sa čistoćom iznad 99% i profilima nečistoća sličnim onima kod drugog peptida u malom ispitivanju. Iskoristili su ove tri serije za pokretanje pilot testa, konzistentnost podataka je vrlo dobra, a zatim direktno potpisali dugoročni-ugovor o nabavci. Menadžer za istraživanje i razvoj druge strane je rekao: "Najviše se bojim promjene dobavljača, ali možete napraviti od malog do velikog, što nas štedi mnogo problema."
Priča 2: Istraživački institut domaće farmaceutske kompanije, istraživanje nečistoća
Htjeli su prijaviti generičku verziju leuprolida, a nedostajalo im je nekoliko ključnih kontrola nečistoća. Za njih smo sintetizirali šest nečistoća, od kojih su sve bile više od 95% čiste, uz NMR i MS potvrdne podatke. Podatke su koristili direktno u arhiviranju, a nečistoća je prošla u jednom potezu tokom evaluacije i nije izdat nikakav dodatak.
Priča 3: Farmaceutske laboratorije na fakultetu, dugotrajno-istraživanje o injekcijama
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) i pomogao im da završe studiju kinetike oslobađanja. Kasnije je rad objavljen u Journal of Controlled Release, a mi smo spomenuti u priznanju.
U slučaju da se pitate
P: Koja je razlika između leuprolida istraživačke klase i farmaceutskog API-ja?
O: Razlika je u zapisu i upotrebi. Naši proizvodi nemaju farmaceutska odobrenja i ne mogu se direktno koristiti za ljudsku prehranu. Međutim, čistoću, potvrdu strukture, spektar nečistoća ovih indikatora, mi smo u skladu sa visokim standardima, potpuno dovoljni za istraživanje i razvoj. Ako vam u budućnosti zatreba farmaceutski API, možemo pomoći u pristajanju cGMP proizvodnje, ali proizvod nije pogodan za upotrebu na tržištu. Ako vam zatreba medicinski API u budućnosti, možemo pomoći u vezi sa proizvodnjom cGMP-a, ali ovaj proizvod je samo za istraživanje.
P: Možete li primati narudžbe u kilogramima?
O: Da. Prošli smo veliki proizvodni proces na Leuprolidu i možemo prihvatiti desetine kilograma. Konkretna količina se može pregovarati, vrijeme ciklusa je obično 4-6 sedmica.
P: Kako prodati kontrolu nečistoća?
A: Sold by mg, purity >95%. Imamo uobičajene oksidirane nečistoće, deamidirane nečistoće, peptide koji nedostaju na zalihama, a posebni se mogu prilagoditi.
P: Koja je minimalna količina narudžbe?
O: Možemo proizvoditi istraživačke proizvode, čak i za nekoliko grama. Radimo i kilograme. Ne postoji prag, zavisi od faze vašeg projekta.
P: Koliko je potrebno za isporuku?
O: Za konvencionalnu čistoću (veću ili jednaku 98%) leuprolida, 4-6 sedmica za kilograme. Za visoku čistoću (veću ili jednaku 99%) ili posebne nečistoće, vrijeme će biti malo duže, ovisno o projektu.
Da sumiramo
Radimo na leuprolidu dugi niz godina, od malih pokusa do kilograma. Ako se bavite povezanim istraživanjem i razvojem, i trebate stabilne, potpune podatke i možete ih dostaviti od malih do velikih količina leuprolida -razreda za istraživanje, dobrodošli da razgovarate s nama.
Popularni tagovi: leuprolid acetat cas 1926163-25-8, Kina leuprolid acetat cas 1926163-25-8 proizvođači, dobavljači, fabrika
